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Biontech – EMA startet Begutachtung von Coronavirus-Impfstoff

Der vom Mainzer Unternehmen Biontech entwickelte Corona-Impfstoffkandidat geht in den Zulassungsprozess. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA bestätigte am Dienstag in Amsterdam, dass der Wirkstoff BNT162b2 in dem sogenannten Rolling-Review-Verfahren geprüft werde, das jetzt eingeleitet wurde. Bei diesem Verfahren werden Daten aus der klinischen Prüfung fortlaufend eingereicht und bewertet.

Die Entscheidung der EMA, mit der fortlaufenden Überprüfung von BNT162b2 zu beginnen, basiert auf vorläufigen Ergebnissen aus nichtklinischen und frühen klinischen Studien bei Erwachsenen, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern und T-Zellen (Zellen des Immunsystems, natürliche Abwehrkräfte des Körpers) auslöst die auf das Virus abzielen...