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EMA prüft COVID-19-Impfstoff CVnCoV von Curevac im Rolling Review Verfahren

Das Human Medicine Committee (CHMP) der EMA hat eine fortlaufende Überprüfung von CVnCoV gestartet, einem COVID-19-Impfstoff, der von der CureVac AG entwickelt wird.

Die Entscheidung des CHMP, mit der fortlaufenden Überprüfung zu beginnen, basiert auf vorläufigen Ergebnissen aus Laborstudien (nicht-klinische Daten) und frühen klinischen Studien bei Erwachsenen. Diese Studien legen nahe, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern und Immunzellen auslöst, die auf SARS-CoV-2 abzielen, das Virus, das COVID-19 verursacht.

Das Rolling-Review-Verfahren soll die Zulassung beschleunigen, denn: Im Rahmen der rollierenden Überprüfung begutachtet der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) alle Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Vakzine stets sofort, wenn sie verfügbar sind, was sodann bei Beantragung der Zulassung die Überprüfung verkürzt...