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EMA startet Prüfverfahren für Sanofi-Impfstoff

Der Ausschuss für Humanarzneimittel ( CHMP ) der EMA hat eine fortlaufende Überprüfung von Vidprevtyn, einem von Sanofi Pasteur entwickelten COVID-19-Impfstoff, eingeleitet.

Die Entscheidung des CHMP , mit der fortlaufenden Überprüfung zu beginnen, basiert auf vorläufigen Ergebnissen aus Laborstudien (nicht-klinischen Daten) und frühen klinischen Studien bei Erwachsenen, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern auslöst, die gegen SARS-CoV-2 gerichtet sind Virus, das COVID-19 verursacht und zum Schutz vor der Krankheit beitragen kann.

Die EMA wird die Daten auswerten, sobald sie verfügbar sind, um zu entscheiden, ob der Nutzen die Risiken überwiegt. Die fortlaufende Überprüfung wird fortgesetzt, bis genügend Beweise für einen formellen Zulassungsantrag vorliegen...