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DIE GPK INFORMIERT
Wie SARS-CoV-2 die »ISGylierung« umgeht
Nach wie vor hält SARS-CoV-2 Überraschungen bereit. Jetzt zeigen Forschende aus Japan, wie es dem Virus gelingt, so gut dem angeborenen Immunsystem zu entkommen.
Krankenstand bleibt im Sommer 2024 auf Rekordniveau
Der Krankenstand in Deutschland lag laut einem DAK-Report auch im Sommer 2024 auf einem Rekordniveau. Von Juli bis einschließlich September gab es neun Prozent mehr Krankschreibungen als im 3. Quartal des Vorjahrs.
Wie die DAK berichtet, verursachten Muskel-Skelett-Erkrankungen die meisten Ausfälle, gefolgt von psychischen Erkrankungen wie etwa Depressionen. An dritter Stelle standen Atemwegserkrankungen wie Erkältungen und Bronchitis. Fast ein Drittel der Erwerbstätigen (30,5 Prozent) war im Zeitraum von Juli bis einschließlich September mindestens einmal krankgeschrieben, wie es weiter hieß.
Wie die DAK berichtet, verursachten Muskel-Skelett-Erkrankungen die meisten Ausfälle, gefolgt von psychischen Erkrankungen wie etwa Depressionen. An dritter Stelle standen Atemwegserkrankungen wie Erkältungen und Bronchitis. Fast ein Drittel der Erwerbstätigen (30,5 Prozent) war im Zeitraum von Juli bis einschließlich September mindestens einmal krankgeschrieben, wie es weiter hieß.
Impfstoffkandidat gegen MERS getestet
Das Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) verursacht schwere Atemwegserkrankungen mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Aktuell gibt es keinen Impfstoff und auch keine spezifische Behandlung. In einer Phase-Ib-Studie wurde der Impfstoffkandidat getestet und konnte positive Ergebnisse erzielen.
Mpox: Erster Fall neuer Variante in Deutschland
In Deutschland ist erstmals die neue Variante des Mpox-Virus nachgewiesen worden. Die Person habe sich im Ausland mit der sogenannten Klade Ib infiziert, teilte das Robert Koch-Institut mit. In Schweden war Mitte August der erste Fall mit dieser Mpox-Virus-Variante außerhalb des afrikanischen Kontinents bestätigt worden.
Stiko hat neuen Vorsitzenden
Die für Impfempfehlungen in Deutschland zuständige Ständige Impfkommission (Stiko) hat einen neuen Vorsitzenden. Der Kinderarzt und Infektiologe Professor Dr. Reinhard Berner sei am Montag zum neuen Vorsitzenden gewählt worden, teilte die Stiko mit. Seine Arbeitsschwerpunkte sind nach Angaben des Robert Koch-Instituts (RKI) virale und bakterielle Infektionen bei Kindern, Antibiotikatherapie und -resistenzen und die Prävention von Autoimmunerkrankungen.
Zwei Grippe- und zwei Corona-Impfstoffe angepasst
Hersteller Seqirus hat Zulassungsempfehlungen in der EU für die Grippeimpfstoffe Fluad und Flucelvax in der trivalenten Version erhalten. Zudem sollen die angepassten Corona-Impfstoffe Nuvaxovid und Bimervax zugelassen werden.
Nach 2 Fällen: Debatte um Diphtherie-Impfpflicht
Nach zwei Nachweisen von Diphtherie in der Region Berlin-Brandenburg wird über die Schutzimpfung gegen die lebensgefährliche Infektionskrankheit diskutiert. Die Sechsfach-Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Polio, Hib und Hepatitis B gehört zu den Standardimpfungen für Babys. Zum Zeitpunkt der Schuleingangsuntersuchung hätten 92 Prozent der Kinder alle empfohlenen Diphtherie-Impfungen erhalten, erklärte das Robert Koch-Institut (RKI).
RSV-Wirkstoff schlecht verfügbar
Die seit Kurzem für Babys empfohlene Impfung gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist nach Angaben des Berufsverbands BVKJ, in dem Kinder- und Jugendärztinnen und -ärzte zusammengeschossen sind, in Berlin bislang kaum verfügbar. „In Berlin gibt es in der Praxis eigentlich kaum Impfstoff“, sagte Kinderarzt und BVKJ-Sprecher Jakob Maske. Einzelne Arztpraxen hätten Importe des Medikaments, das den Wirkstoff Nirsevimab enthält, aus dem Ausland vorrätig.
Arexvy: Impfstoff schützt über drei Saisons
Speziell für Ältere steht Arexvy zur Prävention von RSV-bedingten Atemwegserkrankungen zur Verfügung. Aktuelle Daten zeigen, dass die Wirksamkeit des adjuvantierten Impfstoffes von GlaxoSmithKline (GSK) auch in der dritten Wintersaison nach erfolgter Immunisierung weiter anhält.
KP.2-Version von Comirnaty ist bestellbar
Eine zweite Variante des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty® von Biontech/Pfizer wird in Kürze verfügbar werden. Arztpraxen können den an die Virusvariante KP.2 angepassten Impfstoff jetzt bestellen. Er soll am 11. November erstmals ausgeliefert werden.
Das Wichtigste zu Diphtherie
In Berlin ist ein Junge schwer an Diphtherie erkrankt. Diphtherie kann nach wie vor tödlich verlaufen, dennoch sinkt die Impfquote. Was ist das Gefährliche an Diphtherie und wie behandelt man akut?
18 Jahre HPV-Impfung: Erfolge und aktuelle Herausforderungen
Der erste Impfstoff gegen Humane Papillomviren (HPV) ist vor 18 Jahren – im September 2006 – auf den Markt gekommen. Zeit für einen Rückblick und einen Ausblick auf die Erfolge und Herausforderungen der HPV-Impfung. Was ist seitdem passiert? Welchen Herausforderungen müssen wir uns heute stellen?
PEI-Informationen zur Versorgung mit Beyfortus
Infolge der neuen STIKO-Empfehlung zur RSV-Immunisierung wird eine hohe Nachfrage nach Beyfortus zu Beginn der RSV-Saison erwartet, die im Herbst 2024 voraussichtlich nicht bedarfsgerecht gedeckt werden kann. Alternative gleichwertige Arzneimittel zur RSV-Prophylaxe aller Neugeborenen und Säuglinge während ihrer ersten RSV-Saison unabhängig von individuellen Risikofaktoren stehen aktuell nicht zur Verfügung.
Nach der Bekanntgabe des Versorgungsmangels im Bundesanzeiger wurden die zuständigen Landesbehörden ermächtigt, Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG für im Ausland zugelassene Arzneimittel zu erteilen. Damit besteht die Möglichkeit, nirsevimabhaltige Arzneimittel, die nicht in Deutschland zugelassen sind, zu importieren und in Deutschland in Verkehr zu bringen. Seit dem 11.10.2024 liegt eine Gestattung zum Import von Beyfortus aus dem Ursprungsland USA vor. Als weitere Maßnahme wurde dem Zulassungsinhaber Sanofi Winthrop Industrie durch das Paul-Ehrlich-Institut gemäß § 10 (1a) und § 11 (1c) AMG gestattet, im Zeitraum vom 01.09.2024 bis 31.10.2024 Packungen des Arzneimittels aus Frankreich und Spanien in Deutschland auf den Markt zu bringen.
Nach der Bekanntgabe des Versorgungsmangels im Bundesanzeiger wurden die zuständigen Landesbehörden ermächtigt, Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG für im Ausland zugelassene Arzneimittel zu erteilen. Damit besteht die Möglichkeit, nirsevimabhaltige Arzneimittel, die nicht in Deutschland zugelassen sind, zu importieren und in Deutschland in Verkehr zu bringen. Seit dem 11.10.2024 liegt eine Gestattung zum Import von Beyfortus aus dem Ursprungsland USA vor. Als weitere Maßnahme wurde dem Zulassungsinhaber Sanofi Winthrop Industrie durch das Paul-Ehrlich-Institut gemäß § 10 (1a) und § 11 (1c) AMG gestattet, im Zeitraum vom 01.09.2024 bis 31.10.2024 Packungen des Arzneimittels aus Frankreich und Spanien in Deutschland auf den Markt zu bringen.
Sanofi: Nirsevimab für alle Säuglinge verfügbar
Ab dieser Woche sollen alle Neugeborenen und Säuglinge den RSV-Antikörper Nirsevimab erhalten können. Um der hohen Nachfrage entgegen zu kommen liefert Sanofi nun zusätzlich US-amerikanische Beyfortus®-Packungen aus. Damit sind nun Beyfortus®-Packungen in deutscher, französischer und spanischer Aufmachung sowie US-Verpackungen im Verkehr. Insgesamt macht Sanofi eigenen Angaben zufolge „fast eine halbe Million Beyfortus®-Dosen für Deutschland“ verfügbar.
PEI-Machbarkeitsstudie zur Risikoevaluation der COVID-19-Impfstoffe
Um die Forschung zur Sicherheit und Wirkungsweise der COVID-19-Impfstoffe in Deutschland weiter zu vertiefen, müssen noch einige datentechnische und methodische Hürden überwunden werden. Im Rahmen einer Machbarkeitsstudie von Uniklinik Köln, Ruhr-Universität Bochum und Paul-Ehrlich-Institut werden die Zusammenführung sowie die prinzipielle Auswertbarkeit der benötigten Gesundheitsdaten getestet. Der folgende Artikel des PEI beschreibt den hierfür verwendeten methodischen Ansatz und Datenfluss ebenso wie die verschiedenen Möglichkeiten, wie diese Daten genutzt werden können.
Wie lange hält der Immunschutz nach Mpox-Impfung?
Der Impfstoff Imvanex® zeigt eine hohe Wirksamkeit gegen Mpox (Affenpocken). Neue Daten deuten jedoch darauf hin, dass die Immunität nach der Impfung mit der Zeit abnimmt, weshalb möglicherweise eine Auffrischung erforderlich ist.
Grippeimpfstoff-Zusammensetzung 2025: WHO-Empfehlung für die Südhalbkugel
Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat im September 2024 ihre Empfehlungen für die Zusammensetzung der Impfstoffe gegen Influenza für die kommende Saison auf der Südhalbkugel bekannt gegeben.
Wie gut wird die Grippeimpfung 2024/2025 schützen?
Auf der Südhalbkugel zeigte die Grippeimpfung eine zu erwartende Schutzwirkung und verhinderte schätzungsweise stark ein Drittel der Influenza-bedingten Krankenhausbehandlungen. Wie gut eine Grippeimpfung auf der Nordhalbkugel gewirkt hat, kann das Robert Koch-Institut (RKI) erst nach Ende der betreffenden Grippesaison auswerten. Anhand von Daten der Südhalbkugel – wo die Influenzasaison bereits beendet ist – kann die Wirksamkeit der Grippeimpfung auf der Nordhalbkugel jedoch abgeschätzt werden. Das haben Wissenschaftler der US-amerikanischen CDC (Centers for Disease Control and Prevention), den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention getan und ihre Ergebnisse im „Morbidity and Mortality Weekly Report“ veröffentlicht.
Grippe-Impfquote auf Tiefststand im Südwesten
Noch nie haben sich in den vergangenen zehn Jahren so wenige AOK-Versicherte in Baden-Württemberg gegen Grippe impfen lassen wie 2023. Im vergangenen Jahr ließen sich der Krankenkasse zufolge nur 10,5 Prozent ihrer Versicherten im Südwesten gegen Influenza impfen. Vor allem ältere Menschen sollten das aber aus Sicht von Experten tun.
Notfallzulassung für schnelleren Mpox-PCR-Test
Die Mehrheit der Mpox-Verdachtsfälle beim aktuellen Ausbruch in Afrika wird nicht getestet –aus Mangel an Diagnostikkapazitäten. Jetzt hat die Weltgesundheitsorganisation einem ersten Mpox-Test eine Notfallzulassung erteilt.
Marburgvirus-Ausbruch in Ruanda und Verdacht in Hamburg
In Ruanda sind bereits mehr als 30 Infektionen mit dem tödlichen Marburgvirus, einem Verwandten des Ebolavirus, gemeldet worden. Zwei Verdachtsfälle in Deutschland haben sich aber nicht bestätigt.
Auszeichnung für Entdeckung der microRNA
Die US-Amerikaner Victor Ambros and Gary Ruvkun erhalten in diesem Jahr den Nobelpreis für Physiologie und Medizin. Ausgezeichnet wurden sie für ihre Entdeckung der microRNA und deren Rolle bei der Genregulation.
Bexsero: Auseinzeln und 1er abrechnen
Weil das ärztliche Impfhonorar noch nicht vereinbart ist, muss der Impfstoff gegen B-Meningokokken trotz Erstattungspflicht durch die GKV nach wie vor privat verordnet werden. Allerdings ist die 1er-Packung nicht lieferbar, lediglich die 10er ist erhältlich. Deshalb dürfen Apotheken aus der 10er-Packung auseinzeln und die Spritzen einzeln abgeben (§ 129 Absatz 2a Satz 4 Ziffer 3 SGB V). Abgerechnet wird der Preis der 1er Packung (§ 3 Absatz 5 AMPreisV).“
COVID-19 quer durch die Berufsgruppen
Eine schwedische Studie erforschte, welche Berufsgruppen durch COVID-19-Infektionen besonders in Mitleidenschaft gezogen wurden und wie sich die berufsbezogene Betroffenheit im Laufe der drei Pandemiewellen veränderte.
Dengue ist in vielen Reiseländern verbreitet
Dengue ist die sich am schnellsten ausbreitende arbovirale Erkrankung. Experten zählen sie bereits seit Jahren zu den größten Bedrohungen für die Gesundheit weltweit. Jedes Jahr reisen viele Deutsche in endemische Gebiete in den Tropen und Subtropen. Mit der Kampagne „Denk an Dengue“ will das Pharmaunternehmen „Takeda Pharma“, sowohl Ärzte als auch Reisende für die zunehmende Problematik im Zusammenhang mit dem Dengue-Virus sensibilisieren.
Impfnebenwirkungen auf konstantem Niveau
Die allermeisten Impfungen werden gut vertragen. Nebenwirkungen und Komplikationen von Impfungen waren 2022 und 2023 ungefähr so häufig wie in den Jahren zuvor, berichtet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) anhand einer aktuellen Auswertung. Im aktuellen »Bulletin zur Arzneimittelsicherheit« (Nr. 3 2024) gibt das PEI einen Überblick über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Komplikationen von Impfungen, die ihm als zuständige Bundesoberbehörde in den Jahren 2022 und 2023 gemeldet wurden.
CSL Behring stellt Produktion von Beriglobin® ein
Vor dem Hintergrund der in den letzten Jahren kontinuierlich gesunkenen Nachfrage sowie neuer therapeutischer Alternativen (indikationsabhängig, z.B. Immunglobuline und Hepatitis-A-Impfstoffe) hat CSL Behring die Entscheidung getroffen, die Produktion des Produktes Beriglobin® (normales menschliches Immunglobulin (lg i.m. und lg s.c.)) einzustellen.
Bitte beachten Sie, dass die BergApotheke keine Lagerbestände mehr von Beriglobin® hat und somit das Produkt nicht mehr bestellbar ist.
Covid-19 schädigt Gehirnfunktion lang anhaltend
Nach überstandener Pandemie wird SARS-CoV-2 immer häufiger als typisches Erkältungsvirus eingestuft. Patienten, die in Folge einer Infektion an Long Covid erkrankten, werden dieser Einschätzung sicher vehement widersprechen. Relativ wenig Beachtung fand bisher eine Untergruppe dieser Patienten, die unter kognitiven Einschränkungen durch eine Coronainfektion leidet. Diesem Problem widmeten sich jetzt zwei neue Studien.
Viele Masernfälle in Deutschland
Die hochansteckenden Masern breiten sich in Deutschland so stark aus wie seit Jahren nicht mehr – vor allem Ungeimpfte sind betroffen. Was steckt hinter dem Anstieg der Infektionszahlen?
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 3/2024 erschienen
Die Themen der aktuellen Ausgabe:
-
- Editorial: MedSafetyWeek
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2022 und 2023
- Nebenwirkungen verhindern: Beitrag der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
- MedSafetyWeek 2024: Die Bedeutung von Nebenwirkungsmeldungen und die Rolle der Apotheker im deutschen Spontanberichtssystem aus Sicht der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)
- #MedSafetyWeek: Nebenwirkungen verhindern
- Eine Machbarkeitsstudie zur Risikoevaluation der COVID-19-Impfstoffe (RiCO) auf Populationsebene in Deutschland – Nutzbarmachung verschiedener Sekundärdatenkörper für die Pharmakovigilanz und weitere Forschung
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2024
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ist ein Ende der tödlichen Erkrankung in Sicht?
In den Ländern des globalen Südens ist die Tollwut nach wie vor eine weit verbreitete und gefürchtete Infektionskrankheit. Die WHO, die Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen (FAO), die Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) und die globale Allianz für die Bekämpfung der Tollwut haben gemeinsam das Projekt „Zero by 30“ lanciert. Damit soll die Tollwut bis 2030 weltweit als Gesundheitsproblem eliminiert werden. Da in den Ländern des Globalen Südens rund 90% aller Tollwuterkrankungen durch Hunde verursacht werden, steht diese Tierart im Mittelpunkt des strategischen Plans.
RSV-Schutz für Senioren jetzt auf Kassenkosten möglich
Erwachsene ab 75 Jahren und Menschen ab 60 Jahren mit schweren Grunderkrankungen können sich ab sofort zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) gegen Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) impfen lassen. Die von G-BA angepasste Richtlinie wurde nun im Bundesanzeiger veröffentlicht. Damit wird die Impfung gegen RSV für Senioren zur Pflichtleistung der GKV.
Aktuelle Forschungsergebnisse rund um SARS-CoV-2
Lange Zeit hatte uns die Pandemie fest im Griff. Inzwischen ist die mediale Aufmerksamkeit für COVID-19 stark gesunken. Dennoch geht die Forschung zu Impfstoffen, Therapien, Nebenwirkungen, Post-COVID und anderen Aspekten weiter. Die folgende Pressemeldung gibt einen guten Überblick zu neuen Varianten, Langzeitfolgen und Myokarditis.
Impf- und Testverordnung wird vier Jahre verlängert
Die Coronavirus-Impf- und -Testverordnung soll laut eines Referentenentwurfs des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) um weitere vier Jahre bis 31. Dezember 2028 verlängert werden. Der Grund sind noch laufende Gerichts- und Ermittlungsverfahren.
Zahl der Atemwegsinfekte steigt
Die Zahl der Krankschreibungen wegen Atemwegsinfekten in den vergangenen Wochen leicht gestiegen. Insgesamt liegt der Krankenstand in Niedersachsen auf einem etwas höheren Niveau als zu Beginn des Herbstes im Vorjahr. Das geht aus einer Auswertung des Niedersächsischen Landesgesundheitsamtes (NLGA) hervor.
Sich selbst gegen Grippe impfen
In den Vereinigten Staaten kann man sich nun selbst gegen Grippe impfen – mit FluMist, einem bereits zugelassenen Grippeimpfstoff in Form eines Nasensprays, das die FDA jetzt zur Selbstverabreichung genehmigt hat. In Deutschland gibt es das Grippeimpfstoff-Nasenspray unter dem Handelsnamen Fluenz. Zugelassen ist es für Kinder ab 24 Monaten bis zum vollendeten 18. Lebensjahr. Eine Zulassungserweiterung für Erwachsene wäre auch hierzulande denkbar.
Versorgungsmangel mit RSV-Antikörper Nirsevimab jetzt offiziell
Dass ab diesem Herbst für alle Kinder in ihrer ersten RSV-Saison (Respiratorisches Synzytial-Virus) die einmalige Immunisierung mit Nirsevimab durch die GKV erstattet wird, hat sicherlich einige (werdende) Eltern aufatmen lassen. Doch Hersteller Sanofi kann der dadurch entstandenen hohen Nachfrage nicht nachkommen. Der Versorgungsmangel wurde bekannt gegeben. Diese Feststellung des Versorgungsmangels macht Beyfortus-Importe nun möglich.
KP.2-Version von Comirnaty auch für Europa
KP.2 oder JN.1? Zu der Frage, an welche Virusvariante die Coronaimpfstoffe für diesen Winter angepasst werden sollten, gingen die Meinungen auseinander. Biontech und Pfizer werden wohl beide Anpassungen von Comirnaty® in der EU auf den Markt bringen.
Neue Corona-Variante XEC im Anmarsch
Eine neue Corona-Variante, XEC, breitet sich aktuellen Meldungen zufolge derzeit rasant in verschiedenen Ländern aus. Experten zufolge ist aber nicht davon auszugehen, dass sie sich dem Immunschutz durch Impfungen entzieht.
Mpox-Impfstoff für Jugendliche zugelassen
Der Mpox-Impfstoff Imvanex® darf nun auch bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren eingesetzt werden. Derweil ist laut Afrikanischer Gesundheitsbehörde CDC Africa die Lage auf dem Kontinent nicht unter Kontrolle.
RSV-Schutz für Babys jetzt auf Kassenkosten möglich
Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt Nirsevimab (Beyfortus®) seit Juni zur RSV-Prophylaxe für alle Säuglinge im ersten Lebensjahr. Nun ist auch die Finanzierung geklärt: Wie der GKV-Spitzenverband am 17.09. mitteilte, ist der Schutz für Babys künftig auf Kassenkosten möglich. Am 13. September wurde die entsprechende „Verordnung zum Anspruch auf Maßnahmen der spezifischen Prophylaxe gegen Respiratorische Synzytial Viren (RSV-Prophylaxeverordnung)“ im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Sie ist am 14. September in Kraft getreten.
Die Verordnung ist trotz der STIKO-Empfehlung notwendig, weil Nirsevimab – anders als Impfungen – als Präventivleistung und Arzneimittel nicht zu den Regelleistungen der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) zählt.
RSV-Impfung schützt Senioren vor Krankenhausaufenthalten
Eine Impfung gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützt Senioren vor Krankenhausaufenthalten, zeigt eine Studie aus den USA. Dort wurde eine Impfempfehlung für Senioren bereits im Juni 2023 ausgesprochen, weshalb dort die Schutzwirkung der Impfung im vergangenen Winter untersucht werden konnte.
Auch in Deutschland könnten Senioren in diesem Herbst erstmals in größerem Umfang eine Impfung gegen RSV erhalten. Denn zum ersten Mal stehen nicht nur RSV-Impfstoffe zur Verfügung, sondern die Schutzimpfung wird für Senioren inzwischen auch von der Ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlen und von den Krankenkassen bezahlt. Laut STIKO sollten sich alle Personen ab 75 Jahren und Personen mit speziellen Grunderkrankungen ab 60 Jahren einmalig mit einem der beiden zugelassenen Proteinimpfstoffe impfen lassen. Verfügbar sollen Arexvy® von GSK und Abrysvo® von Pfizer sein.
USA: Erster Vogelgrippepatient ohne Tierkontakt
Bereits 14 Menschen haben sich in diesem Jahr in den Vereinigten Staaten mit dem Vogelgrippevirus H5 angesteckt. Der letzte Fall, über den die US-amerikanische Seuchenbehörde CDC (Centers of Disease Control and Prevention) am 6. September 2024 berichtet, gewinnt eine neue Brisanz, denn: Der Infizierte hatte keinen bekannten beruflichen Kontakt zu Tieren.
Erste Mpox-Impfdosen für Hotspot in Afrika erwartet
Nach den alarmierenden Mpox-Infektionszahlen in der Demokratischen Republik Kongo sollen heute die ersten von der Europäischen Union (EU) gespendeten Impfdosen eintreffen. Das kündigte der Chef der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Tedros Adhanom Ghebreyesus, gestern an. Außerdem stellte die EU noch weitere Dosen in Aussicht.
RSV-Impfung für Senioren wird Kassenleistung
In der RSV-Prophylaxe konnte ein weitere wichtige Präventionslücke geschlossen werden. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (Stiko) beim Robert Koch-Institut (RKI) in die Schutzimpfungs-Richtlinie übernommen. Demnach sollen gesetzlich Versicherte ab 75 Jahren sowie bestimmte Risikogruppen bereits ab einem Alter von 60 Jahren einen Anspruch auf eine einmalige Immunisierung gegen das RS-Virus erhalten. Die Beschlüsse werden voraussichtlich spätestens Anfang Oktober in Kraft treten.
Immunogenität der gleichzeitigen SARS-CoV-2- und Influenza-Impfung
Eine aktuelle Studie ergab, dass die gleichzeitige Impfung mit SARS-CoV-2 und inaktiviertem Grippeimpfstoff keine statistisch signifikanten Auswirkungen auf die langfristige Immunogenität hat.
Beyfortus zur Prävention von RSV-Erkrankungen mit französischer und spanischer Beschriftung
Infolge der neuen STIKO-Empfehlung zur RSV-Immunisierung wird eine hohe Nachfrage nach Beyfortus zu Beginn der RSV-Saison erwartet. Um dieser Nachfrage nachzukommen, wird der Zulassungsinhaber Sanofi Winthrop Industrie im Zeitraum vom 01.09.2024 bis 30.10.2024 Packungen des Arzneimittels aus Frankreich und Spanien in Deutschland auf den Markt bringen. Diese Produkte sind pharmazeutisch identisch und unterscheiden sich lediglich in den Packmitteln.
JN.1-Anpassung nicht schlechter als KP.2
Vor allem in den sozialen Netzwerken ist eine Diskussion entbrannt, ob die FDA oder die EMA die richtige Entscheidung hinsichtlich der Anpassung der aktuellen Corona-Impfstoffe getroffen hat. Eine Einordnung hat jetzt der Epidemiologe an der Georg Washington University in Baltimore, Dr. Daniel Park, vorgenommen.
Curevac bleibt bei Krebsmedikamenten wieder hinter Biontech zurück
Im Rennen um den Corona-Impfstoff ist die einstige Biotech-Hoffnung gescheitert. Nun setzt Curevac auf Krebsmedikamente – und gerät dabei erneut gegenüber der Konkurrenz in Rückstand.
Zu wenig Impfstoff verfügbar
Die Mpox-Epidemie in Afrika breitet sich weiter aus. Der verfügbare Impfstoff wird Experten zufolge nicht ausreichen, um den Ausbruch effektiv zu kontrollieren. Fälle könnten bald »fast überall« auftreten.
HPV-Impfrate bei Kindern im Sinkflug
Die Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) kann vor Gebärmutterhalskrebs und anderen Tumoren im Anogenitalraum schützen. Allerdings sind die Impfraten bei Kindern stark rückläufig. Wie lässt sich gegensteuern?
Gesundheitsämter in Deutschland sind auf Mpox vorbereitet
Die Gesundheitsämter in Deutschland sind auf Infektionen mit Mpox-Viren vorbereitet. „Es ist damit zu rechnen, dass Fälle von Mpox auch in Deutschland auftreten. Für Panikmache besteht jedoch keinerlei Anlass“, sagte die Vorsitzende des Bundesverbandes der Ärztinnen und Ärzte des Öffentlichen Gesundheitsdienstes (BVÖGD), Dr. Kristina Böhm.
Deutschland spendet 100.000 Impfdosen
Mpox bereitet Medizinern immer größere Sorgen. Die Krankheitszahlen steigen vor allem in Zentralafrika rasant. Deutschland verstärkt seine Hilfe und schickt 100.000 Impfdosen an die betroffenen Länder.
US-Zulassung für KP.2-angepasste Covid-19-Impfstoffe
Seit Anfang August sind in Europa variantenangepasste Covid-19-Impffstoffe verfügbar. Am Donnerstag genehmigten jetzt auch die US-Regulierungsbehörden aktualisierte Covid-19-Impfstoffe. Es sind andere als in Europa.
EU-Zulassung für mRNA-basierten RSV-Impfstoff
Die EU-Kommission hat Moderna die Zulassung für seinen Impfstoff mRNA-1345 (mResvia®) erteilt. Er soll Personen ab 60 Jahren vor Infektionen der unteren Atemwege mit dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) schützen.
Neue Daten zu Kombinationsimpfstoff von Biontech und Pfizer
Der Kombinationsimpfstoff von Biontech und Pfizer gegen Influenza und Covid-19 hat in einer Phase-III-Studie nur eines von zwei Immunogenitätszielen erreicht. Das teilen die Unternehmen mit. Schwachpunkt war der Immunschutz gegen Influenza-B. Trivalente Grippeimpfstoffe der zweiten Generation konnten dagegen überzeugen.
WHO-Direktor Europa: »Wir wissen, wie man Mpox kontrolliert«
Nach dem ersten importierten Mpox-Fall der neuen Variante Ib in Europa warnt die Weltgesundheitsorganisation vor Panik. Die Wachsamkeit sei hoch. Die bisherige Variante bleibe Hauptproblem in Europa mit derzeit etwa 100 Fällen pro Woche. »Mpox ist nicht das neue Covid«, sagte Kluge in einer Videoschalte mit Medien in Genf. »Wir wissen, wie man Mpox kontrolliert«, betonte er.
Ohne Impfung kann Tetanus immer noch tödlich enden
Auch wenn aufgrund flächendeckender Impfprogramme die Häufigkeit von Tetanus weltweit in den vergangenen drei Jahrzehnten um etwa 90% zurückgegangen ist, ist der Wundstarrkrampf in den Ländern des Globalen Südens nach wie vor eine potenziell lebensbedrohliche Krankheit. In der aktuellen S1-Leitlinie der Deutschen, Österreichischen und Schweizer Neurologischen Fachgesellschaften sind die komplexen Therapiemaßnahmen zusammengefasst, die einem Patienten mit Tetanus das Leben retten.
Informationsbrief von Bavarian Nordic: Rabipur (Tollwut-Impfstoff)
Berichte über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution – Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
Bavarian Nordic möchte Sie in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul-Ehrlich-Institut, PEI) über folgenden Sachverhalt informieren:
Zusammenfassung
-
- Bavarian Nordic hat kürzlich eine unerwartete Anzahl von Produktreklamationen über sichtbare Partikel in der Impfstofflösung nach Rekonstitution erhalten.
- Eine Analyse ergab, dass es sich bei diesen Partikeln um Gummi handelte, das während des Rekonstitutionsprozesses aus dem Gummistopfen der Impfstofffläschchen übertragen wurde (so genanntes „Coring“).
- Rekonstituierter Rabipur-Impfstoff sollte sorgfältig visuell überprüft werden und darf nicht verabreicht werden, wenn Partikel sichtbar sind.
- Dieses Schreiben enthält Empfehlungen für die Durchführung des Rekonstitutionsprozesses, um das Risiko von Partikeln, die durch das „Coring“ (Übertragen von Gummipartikeln) verursacht werden, zu minimieren.
Mehr Informationen finden Sie im folgendem Informationsbrief von Bavarian Nordic zu Rabipur.
Mpox-Impfstoff womöglich bald auch für Jugendliche
Imvanex®-Hersteller Bavarian Nordic hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur einen Antrag auf Zulassungserweiterung auf die Altersgruppe 12 bis 17 Jahre für seinen Mpox-Impfstoff gestellt. Eine Studie mit jüngeren Kindern soll noch dieses Jahr starten.
Enttäuschende Daten zu Tecovirimat
Das Thema Mpox hat weltweit wieder an Aktualität gewonnen. Am Mittwoch rief die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine gesundheitliche Notlage internationaler Tragweite aus. Nun folgte gestern die Nachricht, dass die Topline-Ergebnisse einer Studie mit dem Virostatikum Tecovirimat bei Mpox eher enttäuschend sind.
Mpox: 33 Nachweise in Berlin, erster Fall in Schweden
Seit Jahresbeginn sind in Berlin 33 Menschen nachweislich an Mpox erkrankt. Betroffen sind ausschließlich Männer, wie das Landesamt für Gesundheit und Soziales (Lageso) in seinem epidemiologischen Wochenbericht erklärt. Schweden meldet derweil seinen ersten Mpox-Fall der neuen Variante – der erste Fall außerhalb Afrikas. Die Gefahr durch Mpox für Deutschland und Schweden wird derzeit als gering eingestuft.
HPV-Impfstoffkandidat zur Prävention und Therapie
Forschende des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) haben einen neuen HPV-Impfstoff entwickelt, der zukünftig nicht nur präventiv, sondern auch therapeutisch wirken könnte. Die Vakzine cPANHPVAX schützt im Tierversuch vor nahezu allen krebserregenden HPV-Typen und könnte auch bestehende Infektionen bekämpfen. Da der neue Impfstoff kostengünstiger ist, könnte er insbesondere in Entwicklungsländern die Impfquote steigern.
EU-Kommission spendet Impfstoffe
Eine neue, gefährliche Variante von Mpox besorgt Mediziner und Experten weltweit. Die EU-Kommission kündigt Unterstützung an und will Impfstoffe nach Afrika schicken.
WHO ruft gesundheitliche Notlage aus
Die WHO hat angesichts steigender Mpox-Fallzahlen in Afrika eine gesundheitliche Notlage internationaler Tragweite ausgerufen. Bereits gestern erklärte die afrikanische Gesundheitsinstitution, Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC), einen öffentlichen Gesundheitsnotfall der kontinentalen Sicherheit.
WHO-Chef beruft Notfallausschuss wegen Mpox ein
Angesichts einer besorgniserregenden Variante des Mpox-Erregers in Afrika soll in Kürze der Notfallausschuss der Weltgesundheitsorganisation (WHO) tagen. Der Notfallausschuss berät den Generaldirektor in der Frage, ob die WHO eine »Notlage internationaler Tragweite« (PHEIC) ausrufen soll. Zwischen Januar 2022 und Juni 2024 sind der Weltgesundheitsorganisation insgesamt 208 Mpox-assoziierte Todesfälle gemeldet worden. Die Zahlen könnten aber tatsächlich höher sein, heißt es aus Genf.
Insgesamt fast 889 Millionen AU-Tage im Jahr 2022
Für Gesundheit wurden 2022 in Deutschland 498,1 Mrd. Euro ausgegeben; das entspricht 12,9 % des Bruttoinlandsprodukts. Eine durchschnittliche Arbeitsunfähigkeit von 21,3 Tagen pro Arbeitnehmer führte im gleichen Jahr zu insgesamt fast 889 Millionen Arbeitsunfähigkeitstagen. Die dadurch bedingten volkswirtschaftlichen Produktionsausfälle summierten sich auf 118 Mrd. Euro; der Ausfall an Bruttowertschöpfung wurde auf 207 Mrd. Euro geschätzt, entsprechend einem Anteil von 2,9 % am Bruttonationaleinkommen.
Seltene Genvarianten führen zu schweren Covid-19-Verläufen
Eine Ursache für schwere Covid-19-Verläufe könnte genetisch bedingt sein. Das bestätigt jetzt ein internationales Forschungsteam. Vor allem seltene Genvarianten des Toll-like-Rezeptors 7 (TLR7) scheinen demnach mit schweren Krankheitsverläufen assoziiert zu sein. Bei Vorliegen dieser Varianten beträgt die Odds Ratio für einen schweren Verlauf 12,3.
Reiseimpfungen: Was man bei Rheuma-Patienten beachten sollten
Wollen Menschen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen eine Fernreise antreten, ist eine fachliche Beratung zu Schutzimpfungen wichtig. Denn sie zählen aus infektiologischer Sicht zu einer Risikogruppe. Darauf machte kürzlich die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh) aufmerksam. Worauf ist zu achten?
Diese Erreger könnten Pandemien auslösen
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat ihre Liste der potenziellen Pandemieauslöser überarbeitet und die Zahl auf mehr als 30 erhöht. Neu hinzugekommen sind Influenza(A)-Viren, das Dengue- und Mpox-Virus sowie fünf Bakterien.
