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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 2/2024 erschienen

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 2/2024 erschienen

Die Themen der aktuellen Ausgabe:

    • Editorial: Perspektiven der Pharmakovigilanz
    • Falsch-positiver Test auf Amphetamin unter Methyldopa
    • Verbesserung des Flaschendesigns mit Änderung der Kennzeichnung soll Fehlanwendungen und Verwechslungen von und mit octenisept® verhindern helfen
    • Meldungen aus BfArM und PEI
    • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2024
    • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
    • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Trotz hoher Impfquoten: Keuchhustenfälle steigen an

Trotz hoher Impfquoten: Keuchhustenfälle steigen an

Keuchhusten (Pertussis) ist noch immer eine häufige Infektionserkrankung, trotz relativ hoher Impfquoten bei Kindern. Dank der Impfung sind Todesfälle in den industrialisierten Ländern selten geworden, ausgerottet ist die Erkrankung aber nicht. Der zuletzt starke Anstieg der Keuchhustenfälle in vielen europäischen Ländern und insbesondere der Tod von mehreren Babys Anfang des Jahres in den Niederlanden haben erhebliches Aufsehen erregt. Was ist passiert?

Studie zeigt positive Ergebnisse zur Impfung gegen Erdnussallergie

Studie zeigt positive Ergebnisse zur Impfung gegen Erdnussallergie

Eine Erdnussallergie kann lebensbedrohliche Symptome hervorrufen. Die schweren allergischen Reaktionen wie Atemnot, Nesselsucht oder Kreislaufprobleme treten vor allem im Kindesalter auf. Bislang ist die Allergenkarenz die effektivste Therapie zur Behandlung einer Erdnussallergie. Jetzt gab es positive Ergebnisse einer Phase-1-Studie zu einem Impfstoffkandidaten.

World-Dengue-Day am 15. Juni 2024

World-Dengue-Day am 15. Juni 2024

Am 15. Juni 2024 ist Welt-Dengue-Tag. In den letzten Jahren sind die Dengue-Fallzahlen weltweit angestiegen, mehr als 6,5 Millionen gemeldete Neuinfektionen und 7.300 Todesfälle stehen im Zusammenhang mit der Infektion. Im Jahr 2023 vermeldete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen historischen Höchststand der weltweiten Dengue-Fälle – und empfiehlt den seit Dezember 2022 in Deutschland zugelassenen Impfstoff TAK-003 für 6 bis 16 Jahre alte Kinder und Jugendliche in Regionen mit starker Dengue-Verbreitung. Mehr Informationen zur Ausbreitung des Denguefiebers finden Sie unter nachfolgendem Link auf der Seite der WHO.

Neue Erkenntnisse über den Einfluss des Zelleintrittswegs von SARS-CoV-2-Viren auf den Ausgang der Infektion

Neue Erkenntnisse über den Einfluss des Zelleintrittswegs von SARS-CoV-2-Viren auf den Ausgang der Infektion

Ein internationales Forschungsteam hat neue Erkenntnisse darüber gewonnen, wie das SARS-Coronavirus-2 in Zellen eindringt und welche Folgen dies hat. Als Helfer des Oberflächenproteins ACE2 spielt die Serinprotease TMPRSS2 eine wichtige Rolle bei der Verstärkung der Zellinfektion: Sie verstärkt und beeinflusst die daraus resultierende Immunantwort, erhöht den Zelltod und treibt die Virusentwicklung voran. TMPRSS2-Proteine aus verschiedenen Säugetierarten können ebenfalls die Infektion verstärken. Diese Erkenntnisse könnten zur Entwicklung künftiger Behandlungs- und Präventionsstrategien beitragen.

EU sichert sich Vogelgrippe-Impfdosen für Menschen

Erster Todesfall weltweit mit Vogelgrippe Typ H5N2

Vogelgrippeviren breiten sich weltweit aus. Ein paar hundert Menschen weltweit sind in gut 20 Jahren daran gestorben. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat nun den weltweit ersten Todesfall eines Menschen gemeldet, der laborbestätigt mit dem Vogelgrippe-Virus A (H5N2) infiziert war. Der Fall sei aus Mexiko gemeldet worden, berichtete die WHO am Mittwochabend in Genf. Mehrere Laboranalysen hätten den Virustyp bestätigt.

Borreliose-Impfstoffkandidat zeigt positive Studienergebnisse

Borreliose-Impfstoffkandidat zeigt positive Studienergebnisse

Die Lyme-Borreliose wird per Zeckenstich auf Menschen übertragen. Dabei kann die Erkrankung sehr vielgestaltig und unterschiedlich schwer verlaufen. Oftmals treten die Symptome erst lange nach der Infektion auf und können eine schnelle Diagnose erschweren und damit den Therapiebeginn verzögern. Bisher gibt es zudem keinen schützenden Impfstoff.Das könnte sich bald ändern: Denn nun zeigte ein Borreliose-Impfstoffkandidat in Studien positive Ergebnisse.
Auch Hersteller GSK steigt aus

Auch Hersteller GSK steigt aus

Die Pandemiebereitschaftsverträge des Bundes verlieren erneut Unternehmen als Vertragspartner. Nachdem das Heidelberger Unternehmen Celonic im vergangenen Herbst ausgestiegen war, hat nun auch der Impfstoffriese GSK mit dem Konsortiumpartner CureVac den Vertrag beendet. Mit den Pandemiebereitschaftsverträgen will sich die Bundesregierung im Falle einer nächsten Pandemie schnellen Zugriff auf Impfstoffproduktionen sichern.

NEU: Bericht des ECDC über Bedrohungen durch übertragbare Krankheiten

NEU: Bericht des ECDC über Bedrohungen durch übertragbare Krankheiten

Das European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) veröffentlicht wöchentlich einen Bericht über Bedrohungen durch übertragbare Krankheiten (CDTR) . Der Bericht richtet sich an Epidemiologen und Gesundheitsexperten und enthält aktuelle Informationen über die globale Lage und die Veränderungen in der Epidemiologie übertragbarer Krankheiten, die sich auf Europa auswirken könnten. Ab sofort stellen wir den CDTR-Bericht unter Downloads > Wöchentliche Bedrohungsmeldungen (CDTR) für Sie zum Download bereit.