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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 1/2025 erschienen

Die Themen der aktuellen Ausgabe:

    • Editorial: Transparenz als Grundpfeiler der Arzneimittelsicherheit
    • Statintherapie – interindividuelle Variabilität der therapeutischen Effekte
    • Atomexitin: Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation infolge des europäischen PSUR Single Assessment
    • Pharmakovigilanzbericht zur Anwendung der COVID-19-Impfstoffe – Sachstand 31.12.2024
    • Risikominimierung bei Arzneimitteln und Modul XVI des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis: Änderungen und Ergänzungen in der neuen Fassung (Revision 3)
    • Anwendung von opioidhaltigen Analgetika in Deutschland
    • Meldungen aus BfArM und PEI
    • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2025
    • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
    • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen