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24 Okt 2022
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EMA empfiehlt Dengue-Vakzine zur Zulassung

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des tetravalenten Impfstoffs TAK-003 zur Vorbeugung von Denguevirus-Erkrankungen empfohlen. Die Empfehlung gilt für Personen ab vier Jahren.
Der tetravalente attenuierte Lebendimpfstoff TAK-003 von Takeda soll Erkrankungen vorbeugen, die auf Infektionen mit einem der vier Denguevirus-Serotypen zurückzuführen sind. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA stützt seine Empfehlung auf ein Programm von 19 Studien der Phasen I, II und III mit mehr als 28.000 Personen zwischen 15 Monaten und 60 Jahren in 13 nicht endemischen und endemischen Ländern. Die Vakzine konnte Fieber, schweren Erkrankungen und Krankenhausaufnahmen vorbeugen.
In der EU soll der Impfstoff unter dem Handelsnamen Qdenga® vertrieben werden.

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