Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 1/2023 erschienen

Die Themen der aktuellen Ausgabe:

Editorial: Sicherere Arzneimittel durch die Nutzung von Real World Data
Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2019 bis 2021
Nutzung von Registerdaten für regulatorische Entscheidungsfindung
Forschungsdatenzentrum Gesundheit, European Health Data Space und DARWIN EU® – neue Chancen für die Arzneimittelforschung mit Real World Data
Pharmakologischer Einfluss von steroidalen Sexualhormonen auf die Entstehung von psychischen Erkrankungen
Meldungen aus BfArM und PEI
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2023
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformatione