Positives CHMP-Votum: EMA empfiehlt Zulassung von RSV-Impfstoff für Säuglinge

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) empfiehlt, in der Europäischen Union (EU) die Zulassung für Abrysvo (Pfizer) zu erteilen. Abrysvo wurde im Rahmen des beschleunigten Bewertungsverfahrens der EMA geprüft und ist ein bivalenter Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), der aus zwei rekombinanten RSV-Glykoproteinen besteht, die so ausgewählt wurden, dass sie einen optimalen Schutz gegen die RSV-A- und -B-Stämme bieten.
Es ist der erste RSV-Impfstoff, der für die passive Immunisierung von Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten nach Impfung der Mutter während der Schwangerschaft indiziert ist, heißt es in der Meldung weiter. Der Impfstoff ist außerdem für die aktive Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren geeignet.